2020年病毒疫情肆虐，口罩已經(jīng)成為醫(yī)務(wù)人員及普通群體能夠使用直接、有效的防護(hù)手段。央視媒體及眾多家已證實(shí)佩戴合格的口罩可以有效過濾污染飛沫、阻斷病毒傳播路線。

合格的口罩必須要在無(wú)菌環(huán)境中生產(chǎn)，才能達(dá)到防護(hù)的作用。生產(chǎn)廠商一般會(huì)選擇使用環(huán)氧乙烷（EO）作為口罩的殺菌消毒劑。

環(huán)氧乙烷是一種廣譜殺菌消毒劑，廣泛應(yīng)用于對(duì)熱不穩(wěn)定的醫(yī)療器械及醫(yī)療防護(hù)用品進(jìn)行熏蒸消毒。然而在殺滅微生物的同時(shí)，殘留在醫(yī)療防護(hù)用品中的環(huán)氧乙烷對(duì)人體具有較強(qiáng)的刺激性，是一種有毒致癌物質(zhì)，因此在口罩生產(chǎn)過程中要進(jìn)行7天解析，使環(huán)氧乙烷釋放，檢測(cè)達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)后才能上市。

參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：《GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。北京普瑞的氣相色譜可對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行鑒定，并提供的解決方案。

產(chǎn)品特點(diǎn)-9280系列

²  擁有高精度穩(wěn)定的電子氣路控制系統(tǒng)和檢測(cè)器模塊。

²  高精度氣體流量控制系統(tǒng)（AEFC）.

²  微通道氣路集成板

²  搭載進(jìn)口比例閥和壓力傳感器

²  溫度補(bǔ)償確保流量的準(zhǔn)確度

²  氫氣泄露保護(hù)功能

儀器配置方案：

分析條件：

1、 柱溫箱

爐膛尺寸：28×30×18cm                                        

操作溫度范圍：高于室溫+4℃至450℃

-使用液氮冷阱：-80℃至400℃                            

使用干冰冷阱：-55℃至400℃

溫度設(shè)定精度：0.01℃                                            

程序升溫速度：120℃/min

400℃~50℃  降溫速度小于5分鐘                      

長(zhǎng)一次方法運(yùn)行時(shí)間：999.99min

可運(yùn)行柱流失補(bǔ)償（雙通道）

2、 進(jìn)樣口

所有進(jìn)樣口均包括電子流量控制模塊

分流/不分流毛細(xì)管柱進(jìn)樣口

帶高精度電子壓力/流量控制；

使用溫度400℃；

柱頭壓力設(shè)定范圍：1-100psi；

柱頭壓力控制設(shè)定精度：0.01psi；

總流量設(shè)定范圍： 0 to 1000ml/min(氦氣)；0 to 200ml/min（氮?dú)猓��?/span>

流量設(shè)定精度：0.1ml/min；        

分流比：1:1000

3、全進(jìn)口閥配置系統(tǒng)

多搭載8自動(dòng)控制個(gè)閥，可自動(dòng)序列運(yùn)行(四通閥、六通閥、十通閥以及液體進(jìn)樣閥可選)

可裝側(cè)閥箱、獨(dú)立小柱箱

輔助電子流路控制模塊（可壓力/流量控制模式）

零泄漏吹掃技術(shù)

高速切換電磁閥壽命長(zhǎng)(100萬(wàn)次，10mS)

4、檢測(cè)器(所有檢測(cè)器均包括電子流量控制模塊 ,后期拓展可以同時(shí)安裝任意三個(gè)檢測(cè)器)

4.1 氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）

高精度電子流量/壓力控制、適配于填充柱和毛細(xì)管柱

使用溫度： 450℃

小檢出限： ≤2.5*10-12g/s(n-C16)

線性范圍： 107(±10%)

4.2熱導(dǎo)檢測(cè)器（TCD）

TCD：?jiǎn)谓z微池設(shè)計(jì)，穩(wěn)定快，死體積小

高精度電子流量/壓力控制、適配魚填充柱和毛細(xì)管柱

使用溫度400℃

小檢出限： ≤4*10-10g/ml

線性范圍： 105(±5%)                        

數(shù)據(jù)采集頻率：100hz

4.3 火焰光度檢測(cè)器（FPD）

高精度電子流量/壓力控制

使用溫度： 450℃

小檢出限： <2*10-11g S/s, <9*10-13g P/s

線性范圍： >103 S, 104 P

選擇性： 103g S/gC, 104g P/gC

4.4電子捕獲檢測(cè)器（ECD)    

高精度電子流量/壓力控制

使用溫度： 450℃

小檢出限： ≤6*10-15g/ml（丙體六六六）

放射源： <10 mCi, 63Ni

微池設(shè)計(jì)， 隱形陽(yáng)（帶吹掃）

數(shù)據(jù)采集頻率：100hz                                

動(dòng)態(tài)線性范圍:>5×105

分析譜圖如下：

選取中位濃度連續(xù)進(jìn)樣6次，根據(jù)樣品峰面積計(jì)算樣品重復(fù)性，RSD在3%以內(nèi)：

配置0.4ug/mL-12ug/mL的不同濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液，考察該濃度范圍內(nèi)的線性關(guān)系，得出線性相關(guān)系數(shù)r=0.9993

從各項(xiàng)數(shù)據(jù)可以看出，該配置方案和分析方法，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)檢測(cè)要求，可以快速準(zhǔn)確的檢出醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷的含量。

原創(chuàng)作者：北京普瑞分析儀器有限公司