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一、國家藥典要求
藥品名稱:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):《中國藥典》2020 年版二部
執(zhí)行日期:2022 年 5 月 22 日
【檢查標(biāo)準(zhǔn)】
氣體名稱 | 含量 | 監(jiān)測(cè)方法 | 監(jiān)測(cè)要求 |
一氧化碳(CO) | 不得過 0.0005 %(ml/ml)即:5PPm | 紅外分析儀測(cè)定 一氧化碳檢測(cè)管測(cè)定 | 高純氮,一氧化碳 |
二氧化碳(CO2) | 不得過 0.03 %(ml/ml)即:300PPm | 紅外分析儀測(cè)定 二氧化碳檢測(cè)管測(cè)定 | 高純氮,CO2 |
水(H2O) | 不得過 0.067 %(ml/ml)即:67PPm | 電解濕度計(jì),依法測(cè)定 | |
氧(O2) | 不得少于 99.5% | 順磁分析儀 | 要求高純氮調(diào)零 ,高純氧(ml/ml) 99.999%標(biāo)定量程 |
二、產(chǎn)品介紹
北京普瑞分析儀器設(shè)備中心根據(jù)《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)性設(shè)計(jì)了能滿足 GMP認(rèn)證得醫(yī)用氧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。開發(fā)了一款實(shí)用、方便、快捷、響應(yīng)時(shí)間短等特點(diǎn)的PR-6000型醫(yī)療氧氣純度檢測(cè)系統(tǒng),大的減少了工作量,提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。 系統(tǒng)檢測(cè)參數(shù)及量程
氣體名稱 | 量程 | 檢測(cè)方式 |
一氧化碳(CO) | 0-10PPm | 紅外分析儀測(cè)定 |
二氧化碳(CO2) | 0-500PPm | 紅外分析儀測(cè)定 |
水(H2O) | 0-1000PPm | 電解法(P2O5)測(cè)定 |
氧(O2) | 90-100% | 順磁分析儀測(cè)定 |
更新時(shí)間:2024/8/15 9:26:14
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