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醫(yī)療器械生物學(xué)評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀

醫(yī)療器械生物學(xué)評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀

價格: 型號:GC-7800

原產(chǎn)地:中國大陸發(fā)布時間:2018/1/5 10:44:32

極限浸提后用氣相色譜測定 EO 的方法,分析可靠,并符合 ISO10993 本部分所述的性能準(zhǔn)則。此分析方法具有足夠的準(zhǔn)確度、精密度、選擇性、線性、耐用性和靈敏性,且適合于所要分析的器械。

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詳細(xì)內(nèi)容

   環(huán)氧乙烷是一種可刺激體表并引起強烈反應(yīng)的易燃性氣體。在很多情況下,環(huán)氧乙烷具有致突變性、胎兒毒性和致畸特性,對睪丸功能具有不良作用,并能對體內(nèi)的多個器官系統(tǒng)產(chǎn)生損害。在動物致癌研究中,吸入 EO 可產(chǎn)生幾種致瘤性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤,而食入或皮下注射 EO 僅在接觸部位形成腫瘤。

2- 氯乙醇是一種刺激體表、具有急性毒性、并且在中毒劑量通過皮膚快速吸收的易燃性液體。 ECH具有輕微的致突變性,具有產(chǎn)生胎兒毒性和致畸性改變的潛能,并對體內(nèi)的幾種器官系統(tǒng)造成損傷,包括肺、腎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)。 ECH 在動物致癌試驗中呈陰性結(jié)果。

 

     

極限浸提后用氣相色譜測定 EO 的方法,分析可靠,并符合 ISO10993 本部分所述的性能準(zhǔn)則。此分析方法具有足夠的準(zhǔn)確度、精密度、選擇性、線性、耐用性和靈敏性,且適合于所要分析的器械。

 

醫(yī)療器械生物學(xué)評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀

  

性能特點

進(jìn)樣口流量、色譜柱載氣流量,檢測器氣體流量,精密控制

(1)微通道氣路集成板,全進(jìn)口微型比例閥和高精度電子流量/壓力傳感器,自動溫度補償確保流量的準(zhǔn)確度,精確到0.01Psi的壓力控制;
(2)多種進(jìn)樣口可配:填充柱進(jìn)樣口(帶隔墊吹掃,可接大口徑毛細(xì)管柱)、分流/不分流毛細(xì)管進(jìn)樣口、程序升溫冷柱頭進(jìn)樣口揮發(fā)性組分串接進(jìn)樣口(專配與頂空/吹掃捕集/熱脫附等樣品預(yù)處理裝置);

 

行業(yè)的檢測器設(shè)計

特殊陶瓷化處理的放大板,在潮濕季節(jié)始終穩(wěn)定,自動點火,氫氣泄露自動保護(hù)功能,安全可靠。

精密控制程序升溫與爐膛溫度,精準(zhǔn)的爐溫跟蹤設(shè)計

爐膛內(nèi)部控制精度小于0.01℃;內(nèi)部各點之間的溫差不大于1℃;快速升溫及降溫,程序升溫速度120℃/min;平衡時間10秒;降溫時間(300℃到50℃)6min;絕對控制的溫度準(zhǔn)確度(與實際溫度相差小于0.3℃)。

全進(jìn)口的閥配置系統(tǒng)

*多搭載8個閥(四通閥、六通閥、十通閥以及液體進(jìn)樣閥可選);自動控制、序列運行;0泄露吹掃技術(shù);高速切換電磁閥壽命長(100萬次,10mS)。

獨立加熱小柱箱

多柱色譜系統(tǒng)中,可以分別設(shè)定不同柱子的使用溫度,從而達(dá)到每根柱子*佳分離效果;

氣路切割技術(shù)的方便實現(xiàn)

可實現(xiàn)多維色譜功能完成復(fù)雜樣品的分離分析,可實現(xiàn)色譜柱的反吹功能來大大節(jié)省分析時間和周期;

 


醫(yī)療器械生物學(xué)評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀 

技術(shù)指標(biāo)

柱溫箱

控溫范圍

室溫+5℃~450℃;

溫度設(shè)定精度

0.1℃

程序升溫速度

60℃/min

程升階數(shù)

8階程序升溫

程升速率

0.1~120℃/min(增量0.1℃)

運行時間

999.99分鐘

可運行柱流失補償(雙通道)

加熱區(qū)

6個獨立控制加熱區(qū)控制(不包括爐箱溫控,兩個進(jìn)樣口、兩個檢測器、;兩個輔助加熱區(qū)

輔助加熱區(qū)使用溫度

300℃

檢測器

氫火焰離子化檢測器FID

使用溫度

450℃

檢測限

≤2.5pgC/s [n-C16]

動態(tài)線性范圍

≥107(±10%)

數(shù)據(jù)采集頻率

100Hz

適配與填充柱和毛細(xì)管柱

熱導(dǎo)池檢測器TCD

使用溫度

400℃

檢測限

<400pg丙烷/毫升,氦氣

動態(tài)線性范圍

105(±5%)

數(shù)據(jù)采集頻率

100Hz

單絲微池設(shè)計;適配與填充柱和毛細(xì)管柱

火焰光度檢測器FPD

使用溫度

250℃

檢測限

<4pgC/s(P),<1pgC/s(S)

選擇性

105gS/gC,106gP/gC

動態(tài)線性范圍

>103S,>104P

適配與填充柱和毛細(xì)管柱

電子捕獲器檢測器ECD

使用溫度

400℃

檢測器補償氣類型

5%甲烷/氬氣或者氮氣

檢測限

<0.01Ppg/s lindane

動態(tài)線性范圍

>5×105

數(shù)據(jù)采集頻率

100Hz

放射源

<12mCi  63Ni

適配與填充柱和毛細(xì)管柱

氮磷檢測器NPD

使用溫度

450℃

檢測限

<3pgC/s

動態(tài)線性范圍

105N,106P

數(shù)據(jù)采集頻率

100Hz

*小檢測限

<0.2pgN/s,<0.2pgP/s

適配與填充柱和毛細(xì)管柱

醫(yī)療器械生物學(xué)評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀 

更新時間:2024/8/19 9:18:34

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