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環(huán)氧乙烷是一種可刺激體表并引起強烈反應(yīng)的易燃性氣體。在很多情況下,環(huán)氧乙烷具有致突變性、胎兒毒性和致畸特性,對睪丸功能具有不良作用,并能對體內(nèi)的多個器官系統(tǒng)產(chǎn)生損害。在動物致癌研究中,吸入 EO 可產(chǎn)生幾種致瘤性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤,而食入或皮下注射 EO 僅在接觸部位形成腫瘤。
2- 氯乙醇是一種刺激體表、具有急性毒性、并且在中毒劑量通過皮膚快速吸收的易燃性液體。 ECH具有輕微的致突變性,具有產(chǎn)生胎兒毒性和致畸性改變的潛能,并對體內(nèi)的幾種器官系統(tǒng)造成損傷,包括肺、腎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)。 ECH 在動物致癌試驗中呈陰性結(jié)果。
極限浸提后用氣相色譜測定 EO 的方法,分析可靠,并符合 ISO10993 本部分所述的性能準(zhǔn)則。此分析方法具有足夠的準(zhǔn)確度、精密度、選擇性、線性、耐用性和靈敏性,且適合于所要分析的器械。
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀
性能特點
進(jìn)樣口流量、色譜柱載氣流量,檢測器氣體流量,精密控制
(1)微通道氣路集成板,全進(jìn)口微型比例閥和高精度電子流量/壓力傳感器,自動溫度補償確保流量的準(zhǔn)確度,精確到0.01Psi的壓力控制;
(2)多種進(jìn)樣口可配:填充柱進(jìn)樣口(帶隔墊吹掃,可接大口徑毛細(xì)管柱)、分流/不分流毛細(xì)管進(jìn)樣口、程序升溫冷柱頭進(jìn)樣口揮發(fā)性組分串接進(jìn)樣口(專配與頂空/吹掃捕集/熱脫附等樣品預(yù)處理裝置);
行業(yè)的檢測器設(shè)計
特殊陶瓷化處理的放大板,在潮濕季節(jié)始終穩(wěn)定,自動點火,氫氣泄露自動保護(hù)功能,安全可靠。
精密控制程序升溫與爐膛溫度,精準(zhǔn)的爐溫跟蹤設(shè)計
爐膛內(nèi)部控制精度小于0.01℃;內(nèi)部各點之間的溫差不大于1℃;快速升溫及降溫,程序升溫速度120℃/min;平衡時間10秒;降溫時間(300℃到50℃)6min;絕對控制的溫度準(zhǔn)確度(與實際溫度相差小于0.3℃)。
全進(jìn)口的閥配置系統(tǒng)
*多搭載8個閥(四通閥、六通閥、十通閥以及液體進(jìn)樣閥可選);自動控制、序列運行;0泄露吹掃技術(shù);高速切換電磁閥壽命長(100萬次,10mS)。
獨立加熱小柱箱
多柱色譜系統(tǒng)中,可以分別設(shè)定不同柱子的使用溫度,從而達(dá)到每根柱子*佳分離效果;
氣路切割技術(shù)的方便實現(xiàn)
可實現(xiàn)多維色譜功能完成復(fù)雜樣品的分離分析,可實現(xiàn)色譜柱的反吹功能來大大節(jié)省分析時間和周期;
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀
技術(shù)指標(biāo)
柱溫箱 | |
控溫范圍 | 室溫+5℃~450℃; |
溫度設(shè)定精度 | 0.1℃ |
程序升溫速度 | 60℃/min |
程升階數(shù) | 8階程序升溫 |
程升速率 | 0.1~120℃/min(增量0.1℃) |
運行時間 | 999.99分鐘 |
可運行柱流失補償(雙通道) | |
加熱區(qū) | |
6個獨立控制加熱區(qū)控制(不包括爐箱溫控,兩個進(jìn)樣口、兩個檢測器、;兩個輔助加熱區(qū) | |
輔助加熱區(qū)使用溫度 | 300℃ |
檢測器 | |
氫火焰離子化檢測器FID | |
使用溫度 | 450℃ |
檢測限 | ≤2.5pgC/s [n-C16] |
動態(tài)線性范圍 | ≥107(±10%) |
數(shù)據(jù)采集頻率 | 100Hz |
適配與填充柱和毛細(xì)管柱 | |
熱導(dǎo)池檢測器TCD | |
使用溫度 | 400℃ |
檢測限 | <400pg丙烷/毫升,氦氣 |
動態(tài)線性范圍 | 105(±5%) |
數(shù)據(jù)采集頻率 | 100Hz |
單絲微池設(shè)計;適配與填充柱和毛細(xì)管柱 | |
火焰光度檢測器FPD | |
使用溫度 | 250℃ |
檢測限 | <4pgC/s(P),<1pgC/s(S) |
選擇性 | 105gS/gC,106gP/gC |
動態(tài)線性范圍 | >103S,>104P |
適配與填充柱和毛細(xì)管柱 | |
電子捕獲器檢測器ECD | |
使用溫度 | 400℃ |
檢測器補償氣類型 | 5%甲烷/氬氣或者氮氣 |
檢測限 | <0.01Ppg/s lindane |
動態(tài)線性范圍 | >5×105 |
數(shù)據(jù)采集頻率 | 100Hz |
放射源 | <12mCi 63Ni |
適配與填充柱和毛細(xì)管柱 | |
氮磷檢測器NPD | |
使用溫度 | 450℃ |
檢測限 | <3pgC/s |
動態(tài)線性范圍 | 105N,106P |
數(shù)據(jù)采集頻率 | 100Hz |
*小檢測限 | <0.2pgN/s,<0.2pgP/s |
適配與填充柱和毛細(xì)管柱 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀
更新時間:2024/8/19 9:18:34